Накануне стало известно о смерти одного из добровольцев III фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса, созданной Оксфордским университетом и AstraZeneca. Компания не выявила проблем с безопасностью препарата, испытания продолжаются.
По данным бразильских СМИ, 28-летний врач, который участвовал в клинических испытаний вакцины в качестве добровольца, скончался от осложнений, вызванных COVID-19. Якобы он работал с инфицированными пациентами и заразился от них.
Органы здравоохранения Бразилии подтвердили факт гибели врача, но не сообщили подробностей, сославшись на конфиденциальность данных. Оксфордский университет заявил о том, что испытания вакцины не будут приостановлены, поскольку независимое расследование не выявило проблем с безопасностью препарата, сообщает BBC.
«Все важные медицинские события тщательно оцениваются исследователями, независимым комитетом по мониторингу безопасности и регулирующими органами. Полученные данные не вызвали никаких опасения по поводу продолжения испытаний», говорится в сообщении.
Источник BBC сообщил, что умерший доброволец не получал вакцину. В ходе III фазы клинических испытаний половине участников вводят вакцину, другой половине — плацебо. Поскольку в испытаниях применяется двойной слепой метод рандомизации, ни добровольцы, ни медики не знают, кто именно получает вакцину от коронавируса. В испытаниях оксфордской вакцины контрольной группе вводится лицензированная вакцина от менингита.
Отметим, что препарат, которые разработали ученые Оксфордского университета совместно с британско-шведской фармкомпанией AstraZeneca, имеет тот же механизм действия, что и российская векторная вакцина Sputnik V — безопасный для человека аденовирус шимпанзе (ChAdOx1) генетически модифицирован для кодирования шиповидного белка коронавируса.
В III фазе масштабных клинических испытаний препарата принимают участие около 30 000 добровольцев из США, Великобритании, Бразилии и Южной Африки. В сентябре испытания были приостановлены после того, как у одного из добровольцев после введения препарата был диагностирован поперечный миелит — воспалительный синдром, поражающий спинной мозг. 12 сентября исследования были возобновлены в полном объеме.