Лекарство будут изготавливать на основе плазмы доноров, которые переболели коронавирусной инфекцией.
Холдинг «Нацимбио» госпредприятия Ростех разработал универсальную технологию получения иммуноглобулинов для внутривенного использования. На ее основе создан препарат «БиоГам», который уже прошел первый этап клинических испытаний, сообщает пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
В настоящий момент «Нацимбио» в партнерстве с РФПИ занимается привлечением инвестиций для закупки оборудования, проведения клинических исследований и регистрации препарата. В дальнейшем производство иммуноглобулина, содержащего антитела против SARS-Cov-2, будет организовано по полному технологическому циклу на четырех филиалах национального производителя иммунобиологических препаратов «Микроген» холдинга «Нацимбио» в Перми, Нижнем Новгороде, Томске и Уфе. Важным условием для запуска производства является наличие сырья, то есть плазма крови доноров, подчеркивается в сообщении РФПИ.
Отметим, что терапия иммуноглобулинами широко применяется во всем мире для лечения пациентов с иммунодефицитами, аутоиммунными, неврологическими и другими тяжелыми заболеваниями. При этом производство таких препаратов технологически сложнее и более дорогостоящее, чем производство химической фармпродукции, в том числе из-за того, что единственный источник сырья — это донорская плазма. Чтобы гарантированно обеспечить безопасность препарата, требуется длительный цикл планирования и производства: с момента сбора плазмы до выпуска готового продукта должно пройти не менее 12 месяцев.