Исследования вакцины в виде жидкости и порошка для приготовления раствора будут проводиться в военном госпитале имени Бурденко и Сеченовском университете.
Как сообщает Минздрав России, обе вакцины предназначены для внутримышечного введения. В исследованиях примут участие две группы добровольцев по 38 человек в каждой. В ведомстве отмечают, что проведение клинического испытания вакцины в период пандемии — случай уникальный, поэтому для обеспечения безопасности исследований приняты беспрецедентные меры. В частности, все добровольцы были помещены на две недели в обсервацию.
«Ключевым моментом является добровольность участия в исследованиях – каждый участник принимает решение самостоятельно. Участникам предоставлена вся информация о процедуре, возможной пользе, рисках и неудобствах, сопряженных с участием в исследовании», – говорится в сообщении Минздрава.
В ведомстве добавили, что до начала испытаний каждый доброволец получает на руки информированное согласие, которое он изучает и подписывает до начала скрининговых процедур. В документе описаны характер исследований, цели и потенциальные риски. Каждый участник может отказаться от исследований в любое время без объяснения причин. Добровольцам также предоставляется услуга страхования жизни и здоровья.
Подписав документы, участники должны сдать анализы, в том числе на ВИЧ-инфекцию, гепатиты, коронавирусную инфекцию. Только после этого им будут введены дозы вакцины. Предположительно, первые добровольцы будут привиты уже завтра. После вакцинации все участники будут помещены в изоляцию в условиях стационара на 28 дней, в течение которых медики будут отслеживать состояние их здоровья и оценивать формирование иммунного ответа. Контроль за состоянием участников испытаний продолжится в течение шести месяцев после выписки. После окончания испытаний изучение эффективности и безопасности вакцины продолжатся, отмечают в Минздраве.