В памятке для участников клинических испытаний вакцины от коронавируса команда Оксфордского университета и AstraZeneca заявили о том, что болезнь добровольца скорее всего не была связана с введением препарата.
Екатерина Евченко
Предыстория вопроса
Третья фаза клинических испытаний вакцины была приостановлена на прошлой неделе после того, как у одного из участников было выявлено серьезное заболевание. Западные СМИ распространили информацию о том, что после введения препарата у добровольца был диагностирован поперечный миелит — воспалительный синдром, поражающий спинной мозг. В течение нескольких дней проводилось независимое расследование, в ходе которого требовалось установить, является ли заболевание побочным действием вакцины. 12 сентября исследования были возобновлены, данные о состоянии здоровья пациента не разглашаются. Предполагается, что в исследованиях примут участие не меньше 30 000 человек.
Комментарий разработчика вакцины
«В ходе продолжающихся исследований мы несколько раз проводили оценку безопасности препарата, когда у участников испытаний препарата ChAdOx1 nCoV-19 появлялись неврологические симптомы неясной этиологии, включая слабость или изменение ощущений в конечностях, и прерывали испытания. Независимый обзор показал, что связь между этими симптомами и введением вакцины маловероятна, либо же сейчас недостаточно данных для того, чтобы с уверенностью сказать, имеют отношение к вакцине эти заболевания или нет», – говорится в памятке.
Также в документе указано, что введение любой вакцины может вызвать побочные эффекты, включая сложные и потенциально летальные заболевания, такие как острая аллергическая реакция и синдром Гийена-Барре.
Реакция научного сообщества
Отметим, что новость о приостановке клинических испытаний была весьма неоднозначно воспринята научным сообществом. В своих комментариях представители AstraZeneca заявляли, что приостановка исследований свидетельствует о том, что фармкомпания очень ответственно относится к вопросам безопасности вакцины. Онлайн-площадка для публикации мнений академического научного сообщества The Conversation выпустила статью профессора Университета королевы Марии (Queen Mary University) Дункана Мэтьюса (Duncan Matthews), который напомнил, что фармгигант сообщил о приостановке испытаний лишь после того, как его об этом спросили журналисты STAT News. Выяснилось также, что исследования не первый раз ставят на паузу — подобная ситуация была в июле, когда у одного из добровольцев также были выявлены невологические симптомы. Этот факт был скрыт от общественности.
«Учитывая внимание мировой общественности к гонке за вакцинами, отсутствие общедоступной информации от компании и других партнеров по проекту вызывает удивление. Замечу, что это происходит в условиях, когда многие люди не очень хотят ставить вакцину от COVID-19. Неуверенность в безопасности вакцинации и скептицизм были обычным явлением и до пандемии, и эта ситуация не улучшается. По крайней мере треть американцев готова отказаться от прививки, в то время как в Великобритании лишь половина населения готова к вакцинации», – отметил профессор и призвал участников гонки за вакциной к большей открытости.